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1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、有較強(qiáng)的分析、解決問題的能力，能獨(dú)立承擔(dān)分管的業(yè)務(wù)；熟悉國家有關(guān)醫(yī)藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理方面的法律法規(guī)；
3、細(xì)致耐心、踏實(shí)穩(wěn)重；責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神；能勝任有一定壓力的任務(wù)，也能同時(shí)勝任多任務(wù)。

【崗位職責(zé)】
1、根據(jù)GMP等相關(guān)規(guī)定開展生產(chǎn)現(xiàn)場人員的管理、作業(yè)方法、設(shè)備等的管理。
2、負(fù)責(zé)對車間生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀(jì)律監(jiān)督、檢查，及時(shí)解決有關(guān)問題，并提出整改意見及相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)。
3、審核批生產(chǎn)及相關(guān)記錄，查驗(yàn)中間品并監(jiān)督中間品是否放行。
4、對偏差中間品和不合格產(chǎn)品處理，提出處理意見，并監(jiān)督、檢查處理情況，決定處理后的中間品是否放行。
5、負(fù)責(zé)公司工藝用水和潔凈區(qū)潔凈度的監(jiān)控、改進(jìn)實(shí)施。
6、負(fù)責(zé)組織公司相關(guān)的驗(yàn)證工作。
7、對生產(chǎn)質(zhì)量問題以及銷售反饋的質(zhì)量問題匯總分析，提出處理意見，并提供指導(dǎo)。
8、協(xié)同相關(guān)部門、人員開展工藝、技術(shù)、質(zhì)量、成本的研究、改進(jìn)和控制。
9、協(xié)助開展物料供應(yīng)商的評估及物料檢驗(yàn)。
10、協(xié)助車間及相關(guān)部門起草和修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、SOP等。
11、協(xié)助開展公司的GMP自檢工作。
12、協(xié)助設(shè)備人員開展設(shè)備改進(jìn)工作。
13、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。